Mascareta quirúrgica 6003-2 EO esterilitzada

Aquest producte compleix els requisits del Reglament de la UE (UE) 2016/425 per a equips de protecció individual i compleix els requisits de la norma europea EN 149:2001+A1:2009.Al mateix temps, compleix els requisits del Reglament de la UE (UE) MDD 93/42/EEC sobre dispositius mèdics i compleix els requisits de la norma europea EN 14683-2019+AC:2019.

Instruccions per a l'usuari
La màscara s'ha de seleccionar correctament per a l'aplicació prevista.S'ha d'avaluar una avaluació individual del risc.Comproveu el respirador que no estigui danyat i sense defectes visibles.Comproveu la data de caducitat que no s'ha arribat (vegeu l'embalatge).Comproveu la classe de protecció adequada al producte utilitzat i la seva concentració.No utilitzeu la mascareta si hi ha un defecte o s'ha superat la data de caducitat.El no seguir totes les instruccions i limitacions podria reduir seriosament l'eficàcia d'aquesta màscara filtradora de partícules i podria provocar malalties, lesions o la mort.És essencial un respirador seleccionat correctament, abans de l'ús laboral, l'empresari ha de formar l'usuari sobre l'ús correcte del respirador d'acord amb les normes de seguretat i salut aplicables.

Ús previst
Aquest producte es limita a operacions quirúrgiques i altres entorns mèdics on es transmeten agents infecciosos del personal als pacients.La barrera també ha de ser eficaç per reduir la descàrrega oral i nasal de substàncies infeccioses de portadors asimptomàtics o pacients clínicament simptomàtics i per protegir contra aerosols sòlids i líquids en altres entorns.

Ús del mètode
1. Agafeu la màscara amb la pinça nasal cap amunt.Deixeu que l'arnès del cap pengi lliurement.
2. Col·loqueu la màscara sota la barbeta que cobreixi la boca i el nas.
3. Estireu l'arnès del cap per sobre del cap i col·loqueu-lo darrere del cap, ajusteu la longitud de l'arnès del cap amb sivella ajustable per sentir-vos el més còmode possible.
4. Premeu el clip nas suau per adaptar-se perfectament al nas.
5. Per comprovar l'ajustament, col·loca ambdues mans sobre la màscara i exhala amb força.Si l'aire flueix al voltant del nas, premeu el clip nasal.Si l'aire es filtra per la vora, reposicioneu l'arnès del cap per a un millor ajustament.Torneu a comprovar el segell i repetiu el procediment fins que la màscara estigui segellada correctament.

6003-2 EO esterilitzat va passar la norma EN14683.Els elements de prova inclouen la prova d'eficiència de filtració bacteriana (BFE), la prova de pressió diferencial, la prova de penetració de sang sintètica.

Prova d'eficiència de filtració bacteriana (BFE).

Propòsit
Per avaluar l'eficiència de filtració bacteriana (BFE) de la màscara.

Càlcul
Sumar el recompte de cadascuna de les sis plaques per a les mostres de prova i els controls positius, tal com especifica la fabricació del mostreig Anderson.Els percentatges d'eficiència de filtració es calculen de la següent manera:

BFE=(CT) / C × 100
T és el recompte total de plaques per a la mostra de prova.
C és la mitjana dels recomptes totals de plaques dels dos controls positius.

Prova de pressió diferencial
1.Propòsit
L'objectiu de la prova era mesurar la pressió diferencial de les màscares.
2.Descripció de la mostra
Descripció de la mostra: màscara d'un sol ús amb bucle per a l'orella
3.Mètode de prova
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
4.Aparells i materials
Instrument de prova de pressió diferencial
5.Espècimen de prova
5.1 Les mostres de prova són màscares completes o s'han de tallar de màscares.Cada mostra ha de ser capaç de proporcionar 5 àrees de prova circulars diferents de 2,5 cm de diàmetre.
5.2 Abans de la prova, condiciona totes les mostres de prova durant un mínim de 4 h a (21±5)℃ i (85±5)% d'humitat relativa
6. Procediment
6.1 Sense cap mostra al seu lloc, el suport es tanca i el manòmetre diferencial es posa a zero.La bomba s'engega i el flux d'aire s'ajusta a 8 L/min.
6.2 La mostra pretractada es col·loca a través de l'orifici (àrea total 4,9 cm 2, diàmetre de l'àrea de prova 25 mm) i es fixa al seu lloc per minimitzar les fuites d'aire.
6.3 A causa de la presència d'un sistema d'alineació, l'àrea provada de la mostra ha d'estar perfectament en línia i a través del flux d'aire.
6.4 La pressió diferencial es llegeix directament.
6.5 El procediment descrit als passos 6.1-6.4 es realitza en 5 àrees diferents de la màscara i les lectures es fan mitjanes.

Prova de penetració de sang sintètica
1.Propòsit
Per a l'avaluació de la resistència de les màscares a la penetració d'un volum fix de sang sintètica a alta velocitat.
2.Descripció de la mostra
Descripció de la mostra: màscara d'un sol ús amb bucle per a l'orella
3.Mètode de prova
ISO 22609:2004
4.Resultats:
ISO 22609, es compleix un límit de qualitat acceptable del 4,0% per a un pla de mostreig únic normal quan ≥29 de 32 articles de prova mostren resultats aprovats.